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治験薬製造設備

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  プロセス及び付帯設備の運転監視と自動制御を行う。
  p008_13 GAMP4に準拠したコンピュータバリデーションへ対応


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  制御監視システム  †ハードウェア構成
  p008_13 FCS : 1台
  p008_13 HIS : 2台
  p008_13 防爆型タッチモニタ : 6台
 
  制御監視システム  †ソフトウェア構成
  p008_13 OS(HIS) : Windows Vista(R) Business SP1
  p008_13 OS(ターミナルサーバ) : Windows Server(R) 2003 R2
  p008_13 OS(防爆型タッチモニタ) : Windows(R) XP Embedded SP2
  p008_13 パッケージソフト : CENTUM VP Small R4.01

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biz_control

  p008_13 攪拌機のON/OFF操作 : HISまたはタッチモニタからのグラフィック画面操作と攪拌機回転数の表示
  p008_13 自動弁のCPU手動操作 : HISまたはタッチモニタのグラフィック画面操作による機器の個別任意操作
  p008_13 送り切り制御 : ポンプの移送制御にて ”送り切り制御” を選択すると、移送元タンクレベルが
   LLに達するまで自動制御を行う
  p008_13 ガス検知器警報監視 : 設備毎の接点信号またはアナログ入力による警報出力と状態監視
  p008_13 モニタリング : 各種プロセスや医薬GMP上必要とされるデータのトレンドグラフによる監視
  p008_13 プロセス制御・装置制御  

 


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